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本文主要研究了卡式水分測定法測定三磷酸腺苷二鈉的水分含量，采用了兩種試劑，一是國產(chǎn)卡式試劑以ψ(乙二醇∶甲醇)=60∶40為溶劑滴定，二是采用進口(雙溶液)卡氏試劑滴定。兩種試劑測定的回收率分別為96.0%,RSD=4.9%(n=10);99.0%,RSD=315%(n=11),樣品測得結(jié)果相符。由此得出，國產(chǎn)與進口的卡氏試劑均可用于三磷酸腺苷二鈉的水分含量測定，適用于藥品的質(zhì)量控制。

三磷酸腺苷(ATP)是存在生物體內(nèi)的高能量化合物,直接參與能量代謝,作為輔酶有改善機體代謝的作用[1]。藥用ATP為二鈉鹽,帶三個結(jié)晶水[2]。三磷酸腺苷二鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各國藥典均無收載。僅日本藥局方外醫(yī)藥品規(guī)格(1997)[3]衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(1998)[4]收載。其水分測定日本采用卡氏水分剩余滴定法,部頒標(biāo)準(zhǔn)采用五氧化二磷減壓干燥法。本文參照日本藥局方外法,建立三磷酸腺苷二鈉的費休氏滴定法,方法簡便、準(zhǔn)確,適合于日常檢驗控制產(chǎn)品質(zhì)量。

1儀器與試藥

瑞士萬通(Metrohm)785滴定儀配703型卡氏水分滴定臺,日本島津(ShimadzuLibrorAEU2130)電子天平?？ㄊ显噭?天津四友KFR206無比吡啶卡爾費休試劑)、無水甲醇、乙二醇。德國產(chǎn)(Sigma2Aldrich)卡氏試劑(HydranalSolven、Hydranal2Titrant5)均為市售。

三磷酸腺苷二鈉原料:日本協(xié)和發(fā)酵株式會社進口(批號:K930529、K320470、K330501);意大利Pro.Bio.Sint廠生產(chǎn)(批號:03/01901、03/02001、03/02101);江門甘蔗化工(集團)股份有限公司提供(批號:20030303、200304011);上海太平洋高科技有限公司提供(批號:200306041、200307053)。